藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范

andytime

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱是用于模擬藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中可能遇到的各種環(huán)境條件的關(guān)鍵設(shè)備。校準(zhǔn)規(guī)范對(duì)于確保試驗(yàn)箱的測(cè)量準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。



關(guān)于藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)規(guī)范，有兩個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)：JJF（鄂）98-2023 和 JJF（蘇）245-2021。


JJF（鄂）98-2023 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范：這個(gè)規(guī)范適用于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)，以及其它類型穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)。其它類型的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以參照這個(gè)規(guī)范執(zhí)行。


JJF（蘇）245-2021 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范：這個(gè)規(guī)范是針對(duì)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)而制定的。它包含了25頁(yè)的內(nèi)容，提供了詳細(xì)的校準(zhǔn)指南和要求。


這兩個(gè)規(guī)范為藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)提供了詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)和指南，確保試驗(yàn)箱的性能和準(zhǔn)確性符合規(guī)定的要求。

機(jī)械達(dá)人

校準(zhǔn)規(guī)范包括：定期檢查和校準(zhǔn)溫度傳感器和濕度傳感器，確保其準(zhǔn)確度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。校準(zhǔn)應(yīng)使用經(jīng)過(guò)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備進(jìn)行，記錄每次校準(zhǔn)的結(jié)果。通常需要在試驗(yàn)箱的不同位置進(jìn)行校準(zhǔn)，確保均勻性。校準(zhǔn)周期根據(jù)設(shè)備使用頻率和制造商建議確定，通常為每6至12個(gè)月一次。確保所有校準(zhǔn)記錄都準(zhǔn)確、完整，并符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求。

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